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发布日期:2025-08-13 07:28    点击次数:154

格隆汇3月6日丨复星医药(02196.HK)公告体育游戏app平台,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司(以下简称“复星万邦”)就丁二酸复瑞替尼胶囊(技俩代号:SAF-189,请求注册分类:化药1类;以下简称“该新药”)的药品注册请求于近日获国度药品监督贬责局受理。

该新药为改变式小分子化学药物,拟主要用于调养非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等,本次报告合乎症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或升沉性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的调养。

该新药由公司控股子公司重庆复创医药探讨有限公司与中国科学院上海药物探讨所共同进行临床前探讨,并独家许可复星万邦就该新药于中国境内(不包括港澳台地区,下同)进行独家开采(包括但不限于临床训练、上市注册等)和贸易化。已毕现在的临床探讨显露,该新药在ALK阳性的非小细胞肺癌晚期患者中,展现出邃密的临床疗效,对核心神经系统升沉灶疗效显耀,且安全性邃密。已毕本公告日历(即2025年3月6日),该新药的另一合乎症用于调养非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内已完成II期临床探讨。

已毕2025年1月,集团(即公司及控股子公司/单元,下同)现阶段针对该新药的累计研发插足约为东谈主民币4.39亿元(未经审计)。

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